EN 868-5 är den europeiska standarden som beskriver de specifika kraven för papper som används vid tillverkning av förpackningsmaterial för terminalt steriliserade medicintekniska produkter. Det harmoniseras med EN ISO 11607 och adresserar fysiska, mikrobiologiska och kemiska prestandaparametrar för medicinskt papper.
Standarden definierar acceptabla intervall för:
- Mikrobiella barriäregenskaper
- Luftpermeabilitet
- Draghållfasthet (maskin & korsriktning)
- Vattenavvisande (Cobb -värde)
- Tårmotstånd och ren skalbarhet
Hopeway AMD Ster ilisering Rullar och påsar produceras med certifierade 60 GSM- och 70GSM-pappersgrader som uppfyller EN 868-5. Alla papperstyper testas för:
- Kompatibilitet med ånga, FO och ETO -sterilisering
- Konsekvent bindning med PE/PET -filmer
- Tydliga visuella indikatorer på överträdelse eller mekanisk skada
Vi erbjuder också AMD Crepe-papper som en inre wrap eller magasin, som uppfyller kraven för luddfri och högstyrka inslagning som beskrivs i EN 868-2 och EN 868-5.
Överensstämmande produkter:
- AMD Sterilization Reel & Pouch
- AMD ett steg nonwoven wrap
- AMD Medical Crepe Paper
Genom full överensstämmelse med EN 868-5 stöder vi våra kunder för att uppnå säker, reglerande kompatibel förpackning för kritiska medicinska apparater.
‘S-Gravenweg 542, 3065SG RotterdamNederländerna
+31 (0) 10 254 28 08
