Andningsskydd (med Tyvek): Hur fungerar den "skyddande skölden" i farmaceutiska renrum?

1. Materialuppgradering: Banbrytande egenskaper hos Tyvek® 1421B

Kärnan konkurrenskraft av andningsskydd (med Tyvek) kommer från Tyvek® 1421B-materialet som det använder, vilket är utformat för att uppfylla de stränga renhetskraven från läkemedelsindustrin.

Materialets strukturegenskaper

Obelagd, obehandlad ren Tyvek®-struktur undviker risken för fällning orsakad av traditionella beläggningsmaterial

Den unika snabbspinningsprocessen bildar ett ultrafint fibernätverk med en fiberdiameter på endast 0,5-10 mikron

Tredimensionell porstruktur med en porositet på mer än 75 %

Slät yta utan damm, klarat ISO 14644-1 klass 5 renhetstest

Fysiska prestationsparametrar

Andningsförmåga: ≥35cfm/ft² (ASTM D737 standard)

Draghållfasthet: längsgående ≥65N/5cm, tvärgående ≥45N/5cm

Rivhållfasthet: ≥1,5N (Elmendorf-metoden)

Mikrobiell barriäreffektivitet: ≥99,9 % barriärhastighet för 0,5 μm partiklar

Ångpermeabilitet: ≥85g/m²/24h

Denna unika materialkombination gör Tyvek® Samtidigt som den bibehåller utmärkt skyddsprestanda, har 1421B utmärkt luftgenomsläpplighet och flexibilitet, vilket perfekt löser den tekniska motsättningen av traditionella skyddsmaterial: "bra tätning men inte luftgenomsläpplighet, bra luftgenomsläpplighet men dåligt skydd".

2. Rengör skyddslösningen

AMD andningsskyddsmask bygger ett omfattande skyddssystem i det farmaceutiska renrummet, och dess funktionella design riktar sig direkt mot de tre stora föroreningsriskerna i renrumsmiljön: partikelföroreningar, mikrobiell förorening och driftsföroreningar.

Kontroll av partikelkontamination

Själva materialet har klarat IEST-RP-CC003.4 standardtestet och partikelfrisättningen är <5/ft³ (≥0,5μm)

Kanten använder laserskärningsteknik för att undvika fiberavfall orsakad av traditionell skärning

Ytresistiviteten är 10^8-10^11Ω, vilket effektivt förhindrar elektrostatisk adsorption av partiklar

Mikrobiellt barriärsystem

Barriäreffektiviteten för Staphylococcus aureus och andra mikroorganismer är 99,99 %

Verifierad genom etylenoxid (EO) och ångsterilisering bibehålls barriärens integritet efter sterilisering

Uppfyller ISO 11607-1 förpackningskrav för medicinsk utrustning för terminal sterilisering

Driftskyddsdesign

Punkteringsmotståndet når 35N (simulerat handskekontakttryck)

Draperingskoefficient>60%, vilket perfekt passar konturerna av olika enheter

Vikminneseffekt <5%, ingen deformation efter upprepad användning

Skyddshöljets andningsegenskaper minskar mängden kondens under ångsterilisering med cirka 40 %, vilket kraftigt minskar risken för sekundär kontaminering orsakad av fukt. Faktiska tester visar att under 121°C ångsteriliseringsförhållanden minskar materialets luftgenomsläpplighet endast med 15 %, vilket är mycket bättre än 30-50 % dämpningsgrad för liknande produkter.

3. Hållbar design och miljövärde

Miljöegenskaperna hos AMD andningsskyddsmasker ger ytterligare grönt värde, och dess hållbara design återspeglas i tre dimensioner:

• Materialcirkulationssystem

Produktens material återvinns till 100 % och återanvänds

Förbränningsvärmevärdet når 8500kcal/kg, och inga dioxiner produceras

Biologisk nedbrytningstest (ISO 14855) visar en 180-dagars nedbrytningshastighet på >90 %

• Produktionsprocessoptimering

Vattenförbrukningen i tillverkningsprocessen minskar med 60 % (jämfört med traditionella laminerade material)

Energiförbrukningen minskar med 45 % och koldioxidavtrycket per kvadratmeter är endast 0,8 kg CO₂e

Lösningsmedelsfri produktionsprocess, noll VOC-utsläpp

• Livscykelhantering

Livslängd under normala användningsförhållanden är upp till 2 år (renrumsmiljö)

Stöd återvinningstjänster för att bilda ett slutet materialflöde