Varför AMD- Hopeway AMD B.V.

Varför AMD

Produkt

AMD -förpackning med Tyvek

AMD Sterilization Reel & Pouch

AMD -kemiska indikatorer och band

AMD Medical Disponible

AMD -värmesälare

Hopeway AMD Om Hopeway AMD

Hopeway AMD Group: Trusted Designer and Manufacturer of Sterilization Packaging and Control Products

Grundades 2004 och Hopeway AMD Group är en betrodd ledare inom design och tillverkning av steriliseringsförpackning och kontrollprodukter. Med över 20 års branschkompetens har vi byggt en oöverträffad grund för kunskap och erfarenhet. Vårt uppdrag är att tillhandahålla medicinsk utrustning, sjukvård och läkemedelsindustrin med högkvalitativa steriliseringsförpackningslösningar som säkerställer säkerhet, efterlevnad och tillförlitlighet.

Certifierad steriliseringsförpackningstillverkare - överensstämmelse med EN ISO 13485: 2016

Hopeway AMD Group är en certifierad tillverkare under den internationellt erkända EN ISO 13485: 2016 -standarden, vilket säkerställer att alla våra steriliseringsförpackningar och kontrollprodukter uppfyller stränga regleringskrav. Våra tillverkningsprocesser, inklusive avancerad utskrift, beläggningssystem och banbrytande efterbehandlingsmaskiner, utförs i kontrollerade renrumsmiljöer. Varje produktionssteg följer validerade processer för att säkerställa de högsta produktstandarderna. Dessa processer inkluderar:

- Rå materialkontroll och testning: Rigorös inspektion av material före lagerinmatning.

- Produktvalidering: Grundlig valideringskontroller innan produktionen börjar.

- Inspektioner i processen: Kontinuerlig övervakning och testning under produktionen.

- Materialspårbarhet: Full spårbarhet för allt material som används under produktionen.

Sträng kvalitetskontroll för optimal produktprestanda

Vi arbetar i en strikt kontrollerad produktionsmiljö med en omfattande testprocess. Vår högt utbildade kvalitetskontrollpersonal, som stöds av detaljerad dataanalys, säkerställer att våra produkter uppfyller olika fysiska standarder som partikelinnehåll, mikrobiella gränser, läckningsresistens, draghållfasthet, sprängstyrka och andra regleringskrav för bakteriell förpackning. För specifika förpackningsbehov utförs ytterligare tester baserat på materialets natur, avsedd användning och tillämpliga regleringsstandarder.

Varför välja Hopeway AMD -grupp för dina steriliseringsförpackningsbehov?

Som en Hopeway AMD -kund kan du lita på att våra steriliseringsförpackningslösningar uppfyller de högsta standarderna för kvalitet, säkerhet och efterlevnad, vilket säkerställer att dina produkter alltid är helt skyddade.

Hopeway AMD -gruppens överensstämmelse med viktiga internationella standarder:

Tüv Süd Certified EN ISO13485: 2016, Medicinsk utrustning - Kvalitetshanteringssystem

MDR (EU) 2017/745
En 868
En iso 11607
En iso 11140

Hopeway AMD Uppdrag & Vision & Värde

På Hopeway AMD är steriliseringspaket och kontroll mycket mer än en produkt eller en lösning:

Det är resan som samlar respekterar alla, innovationer till alla möjligheter och förtroenden i varje steg, som Hopeway AMD bevarar att sträva efter.

Det är kombinationen av strikta standarder, hållbara mönster och omfattande engagemang som Hopeway AMD ägnar sig åt att förbättra.

Mission
Genom ihållande innovationer, ständigt ansvar och hållbar utveckling på Hopeway AMD strävar vi efter att skapa en långsiktig förtroendeförhållande med våra värderade kunder.
Vision

Från koncept till produkter strävar Hopeway AMD till att designa och utveckla premiumsteriliseringsförpackningslösningar för medicintekniska och läkemedelsindustrier. Tillsammans närmar vi oss en mer hållbar imorgon för steriliseringsprocess.
Value

Var pålitlig och respektfull för kunder, anställda och planeten.

Certifikat

Hopeway AMD

Hög standardtestning

Vi har EN ISO 13485: 2016 Certifierad produktionslinje för medicintekniska produkter och Tüv Süd Certified. Under produktionsprocessen kör vi värmebesegningsstyrka, skalstyrka och läckage -test för att säkerställa att provtagningsresultaten för varje parti produkter uppfyller EN 868 och EN ISO 11607 standarder.

Rena rumsanläggningar
ISO klass 8 renrum (klass 100 000)
ISO klass 7 renrum (klass 10 000)
ISO klass 5 renrum (klass 100)